Биоаналог и дженерики

Биоаналог и дженерики

Благодаря такой селективности биопрепараты эффективны при заболеваниях, трудно поддающихся лечению традиционными способами — в первую очередь, онкологических (лекарство специфично связывается с клетками опухоли) и аутоиммунных (препарат действует только на определенный вид иммунных клеток или продуцируемых ими сигнальных молекул — цитокинов).

БИОАНАЛОГИ - ПРЕИМУЩЕСТВА И ПЕРСПЕКТИВЫ – тема научной.

Биоаналог и дженерики

В последнее время часто употребляется также термин follow-on-biologicals. Под ним понимают действительно новые, собственные разработки производителей по известным прототипам. Дженерики, химически воспроизведенные ЛС, являются по существу аналогичными лекарственными препаратами. В отношении же биотехнологически воспроизведенных ЛС используется термин «подобный биологический лекарственный продукт».

Биоаналог и дженерики Ритуксимаба | Синдром хронической.

Биоаналог и дженерики

ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ДЖЕНЕРИКИ ЧТО ВЫБРАТЬ? ВЕЗИКОВА ., ., Зав. кафедрой госпитальной терапии ПетрГУ. Главный внештатный клинический фармаколог.

Биоаналог и дженерики

После истечения срока действия патентов на оригинальные биологические препараты другие фармацевтические компании могут выпускать лекарства, которые стали известны как биоаналоги. Биоаналоги, в сущности, имеют в своем составе тот же активный ингредиент, что и оригинальные биологические препараты. 3 Для получения одобрения на применение препарата от регулирующих органов каждая партия биоаналога должна оставаться в тех же определенных диапазонах вариации, что и референтный биологический препарат; образно выражаясь, «мяч должен пройти между теми же стойками ворот». 1, 2, 3

Биоаналог и дженерики

Сейчас в портфеле разработок у Biocad два биоаналога и десять дженериков. В этом году Biocad рассчитывает увеличить выручку на 40% за счет вывода на рынок еще двух противоопухолевых биоаналогов — бевацизумаба и трастузумаба, которые вышли из-под патентной защиты в 2015 году.

Video:Биоаналог и дженерики

Search
Menu:

В странах, где патенты были выданы и не могут быть оспорены, а также в случаях, когда новые молекулы отвечают критериям патентоспособности с точки зрения терапевтического эффекта и новизны, для расширения доступа можно использовать стратегию принудительного лицензирования.